D9673C00007 (DESTINO-Seno12)
"Un estudio abierto, multinacional, multicéntrico, de fase 3b/4 de Trastuzumab Deruxtecan en pacientes con o sin metástasis cerebral de base con cáncer de mama avanzado/metastásico HER2 positivo previamente tratado(DESTINY-Breast12)"
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
Cáncer de mama avanzado o metastásico no resecable con progresión de la enfermedad con trastuzumab, pertuzumab o T-DM1
No más de 2 líneas de tratamiento en el entorno metastásico, se permite la metástasis cerebral si está estable o no necesita tratamiento inmediato
-No: enfermedad leptomeníngea; tratamiento previo con tucatinib; enfermedad gastrointestinal crónica, náuseas/vómitos refractarios, resección intestinal significativa; VIH, hepatitis B o hepatitis C activos conocidos;
infarto de miocardio en los 6 meses anteriores, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable, acontecimiento cardiovascular reciente, incluido un accidente cerebrovascular, en los 6 meses anteriores; síndrome de QT largo,
Prolongación del QT que requiera la interrupción de la medicación o esté asociada a la medicación concurrente, antecedentes de arritmia clínicamente significativa que sea sintomática o requiera tratamiento, fibrilación auricular no controlada, taquicardia ventricular; antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial que requiera esteroides, enfermedad pulmonar intersticial actual o neumonitis, enfermedad pulmonar clínicamente significativa o afecciones como asma grave o EPOC grave, trastorno o enfermedad autoinmune o del tejido conectivo o inflamatoria con afectación pulmonar, neumonectomía previa.
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