USO 20283
Un estudio de fase 2 de brentuximab vedotin en combinación con pembrolizumab en sujetos con neoplasias sólidas metastásicas después de la progresión del tratamiento previo con inhibidores de PD-1 (SGN35-033)
Tipos de enfermedades: Investigación de tumores sólidos
Requisitos de elegibilidad:
CPNM metastásico escamoso o no escamoso en recaída/refractario (EGFR, ALK, ROS 1 y BRAF negativos) o melanoma cutáneo metastásico con enfermedad medible
-Debe estar actualmente en tratamiento con un inhibidor del punto de control PD-1 o debe ser la última línea de tratamiento anterior, debe haber progresado con monoterapia o terapia combinada anti-PD-1
No: metástasis activas conocidas en el SNC o meningitis carcinomatosa; antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva; hepatitis B o hepatitis C conocidas (tratamiento permitido); tratamiento previo con brentuximab vedotin; enfermedad pulmonar no relacionada con el CPNM o el melanoma; antecedentes de accidente cerebrovascular, AIT, angina inestable, IM, insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 en el último año.
insuficiencia cardíaca de clase 3 o 4 en los últimos 6 meses; neuropatía de grado 2+; enfermedad autoinmune activa o inmunodeficiencia que requiera tratamiento inmunosupresor sistémico; neumonitis o neumonía intersticial idiopática; trasplante de tejido alogénico u órgano sólido; acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario de grado 3+ debidos a
terapia con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, CTLA-4, OX 40, tratamiento con CD137
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