USO 21173
Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad del cambio a AZD9833 (un SERD oral) + inhibidores de CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) frente a continuar con inhibidor de aromatasa + inhibidores de CDK4/6 en pacientes con mutación ESR1 adquirida sin progresión radiológica durante 1L de tratamiento con IA + CDK4/6i para HR+/HER2- estudio de cambio temprano guiado por ADNct (SERENA 6) (D8534C00001).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
-ER +/Her 2 - cáncer de mama recurrente o metastásico no susceptible de cirugía o radioterapia con intención curativa
-Actualmente en tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (IA) letrozol o anastrozol + inhibidor CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) ± agonista de la hormona liberadora de hormonas luteinizantes (LHRH) como tratamiento endocrino inicial para la enfermedad avanzada
-No: metástasis activas no controladas o sintomáticas en el SNC, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea conocidas; evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas; antecedentes familiares o conocidos de cardiopatía grave; tratamiento previo con degradadores selectivos de los receptores de estrógenos (SERD) o fulvestrant en fase de investigación; toxicidades no hematológicas persistentes (grado > 2) causadas por el tratamiento con inhibidores CDK4/6 y/o IA.
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