USO 22018
Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de giredestrant más everolimus en comparación con exemestano más everolimus en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, positivo para receptores de estrógenos (Er) y negativo para Her2 (MI43171).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
-ER (+), HER2 (-) adenocarcinoma de mama localmente avanzado o metastásico no susceptible de tratamiento curativo con enfermedad medible o metástasis ósea evaluable.
-Tratamiento endocrino previo con CDK4/6i en entorno adyuvante o metastásico y candidata a tratamiento endocrino.
-No: tratamiento previo con otro degradador selectivo de receptores estrogénicos (SERD) oral; más de 2 líneas de terapia endocrina sistémica en entorno localmente avanzado o metastásico; quimioterapia previa en entorno localmente avanzado o metastásico; metástasis del SNC activa conocida no controlada o sintomática, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea; enfermedad cardiaca activa o antecedentes de disfunción cardiaca; antecedentes conocidos de enfermedad hepática clínicamente significativa; enfermedad inflamatoria intestinal activa, diarrea crónica, síndrome del intestino corto o cirugía gastrointestinal superior importante que pueda afectar a la absorción; enfermedad pulmonar intersticial o disnea grave en reposo o que requiera oxígeno.
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