USO 22083

Estudio de fase 1, multicéntrico y abierto de CNTY-101 en sujetos con neoplasias malignas de células B CD19 positivas en recaída o refractarias (CNTY-101-111-01 (ELiPSE-1).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre la leucemia y el linfoma

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico de linfoma no hodgkiniano (LNH) de células B recidivante o refractario (R/R) CD19 positivo.

Debe haber cumplido los siguientes criterios de tratamiento previo:

- Los participantes con LNH agresivo deben haber recibido al menos 2 líneas de terapia sistémica (si no están destinados a un trasplante, deben haberse sometido ya o no querer o no poder someterse a terapia con células T receptoras de antígeno quimérico [CAR] para ser elegibles), o al menos 3 líneas de terapia sistémica. La terapia previa debe haber incluido un agente dirigido a CD20 y una antraciclina o alquilante.

- Los participantes con linfoma folicular (LF) deben haber recibido al menos 2 líneas de tratamiento sistémico y tener una enfermedad de alto riesgo. La terapia previa debe haber incluido un agente dirigido a CD20 y un alquilante.

- Los participantes con linfoma de la zona marginal (LZM) deben haber recibido al menos 2 terapias sistémicas previas.

- Enfermedad medible en las evaluaciones de cribado.

- Estado funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

- Función orgánica adecuada.

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