USO 22101

EMBER-4: Estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de imlunestrant adyuvante frente a terapia endocrina adyuvante estándar en pacientes que han recibido previamente de 2 a 5 años de terapia endocrina adyuvante para el cáncer de mama precoz ER+, HER2- con mayor riesgo de recurrencia (J2J-MC-JZLH).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

-ER+, HER2 - cáncer de mama invasivo en estadio temprano, resecado, sin evidencia de metástasis a distancia, debe haber recibido tratamiento loco-regional definitivo, cáncer de mama bilateral diagnosticado en ambas mamas simultáneamente o en un plazo de 6 meses permitido si todos los tumores en ambas mamas son ER+, HER 2 - y se ha completado una cirugía adecuada en ambas mamas, debe haber recibido al menos 24 meses pero no más de 60 meses de cualquier terapia endocrina adyuvante, tener un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad basado en las características clínico-patológicas.

-No: enfermedad metastásica, cáncer de mama inflamatorio en el momento del diagnóstico primario, recidiva local o a distancia, cáncer de mama primario diferente, interrupción de más de 6 meses consecutivos del tratamiento endocrino adyuvante, finalización o interrupción del tratamiento endocrino adyuvante previo ˃ 6 meses antes del cribado, haber recibido tratamiento endocrino para la prevención del cáncer de mama (tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa) o raloxifeno, padecer una enfermedad preexistente grave que, en opinión del investigador encargado del tratamiento, impida la participación en el estudio, haber recibido un trasplante de células madre, tener una infección bacteriana o fúngica activa o una infección vírica detectable

Disponible en:

• Chesapeake
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Centro Oncológico Brock)
• Virginia Beach (Princess Anne)
• Williamsburg