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Investigación clínica & Ensayos

USO 22269

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico y global de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en combinación con durvalumab y carboplatino frente a pembrolizumab en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables (D926NC00001; AVANZAR).

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

Requisitos de elegibilidad: 

- Participantes con CPNM histológica o citológicamente documentado en estadio IIIB o IIIC no susceptible de resección quirúrgica o quimiorradiación definitiva o metastásico en estadio IV en el momento de la aleatorización, que no hayan recibido quimioterapia previa u otro tratamiento sistémico de primera línea en estadio IIIB, IIIC o IV.

- Carece de mutación sensibilizante en el tejido tumoral EGFR y de reordenamientos ALK y ROS1 y no tiene documentadas alteraciones genómicas tumorales en NTRK, BRAF, RET, MET u otros oncogenes conductores accionables con terapias aprobadas (alteraciones genómicas accionables).

- Tiene una reserva de médula ósea y una función orgánica adecuadas en los 7 días anteriores a la aleatorización

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