USO 22283

Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto y aleatorizado sobre la tolerabilidad y la eficacia de asciminib oral frente a nilotinib en pacientes con leucemia mielógena crónica con cromosoma Filadelfia positivo de diagnóstico reciente en fase crónica (CABL001J12302).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre la leucemia y el linfoma

Requisitos de elegibilidad:

Criterios de admisibilidad:

- Pacientes con LMC-CP en los 3 meses siguientes al diagnóstico.

- Diagnóstico de LMC-CP (criterios ELN 2020) con confirmación citogenética del cromosoma Filadelfia.

- Evidencia de transcrito típico BCR::ABL1 que es susceptible de cuantificación estandarizada RQ-PCR por la evaluación del laboratorio central.

- Estado funcional ECOG de 0 o 1.

- Función adecuada de los órganos finales.  

- Los pacientes deben tener los siguientes valores de laboratorio dentro de los límites normales o corregidos a los límites normales con suplementos antes de la aleatorización:

  Potasio 

  Calcio total 

  Magnesio 

Disponible en:

• Chesapeake
• Hampton (CarePlex)
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Centro Oncológico Brock)
• Virginia Beach (Princess Anne)