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Investigación clínica & Ensayos

USO 22297

Un estudio de fase III, abierto, Randomized Study of Neoadjuvant Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Plus Durvalumab Followed by Adjuvant Durvalumab With or Without Chemotherapy Versus Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Cheomotherapy Followed by Adjuvant Pembrolizumab With or Without Chemotherapy for the Treatment of Adult Patients with Previously Untreated Triple-Negative or Hormone Receptor-low/HER2-negative Breast Cancer (D926QC00001)

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

- Hombres y mujeres con CMNT primario invasivo en estadio II o III confirmado histológicamente o CMR-bajo/HER2.

- T1c, N1 a N2; T2, N0 a N2; T3, N0 a N2; T4a-d, N0 a N2

• ER IHC <1% or 1 to <10%, PR IHC <1% or 1 to <10%

- Ninguno de los receptores hormonales puede ser ≥10% - HER2 IHC 0 o 1+, o 2+ sin amplificación ISH.

- Debe proporcionar una muestra de tumor FFPE en las 12 semanas previas a la aleatorización

- No se permite ningún tratamiento previo para el CMTN o el CMR-bajo/HER2, incluyendo cirugía, radioterapia o tratamiento sistémico contra el cáncer. 

Disponible en: