USO 23031
Estudio de la administración ambulatoria de teclistamab, un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA, en pacientes con mieloma múltiple (64007957MMY2010)
Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple
Requisitos de elegibilidad:
Requisitos de inclusión:
- Tiene diagnóstico documentado de MM según los criterios diagnósticos del IMWG (Rajkumar 2011).
- Ha recibido 4 o más terapias previas contra el MM, incluyendo un IP, IMiD y anticuerpo CD38.
- Función adecuada de los sistemas orgánicos
- Una participante en edad fértil debe tener un resultado negativo en suero altamente sensible (B-hCG) en el momento de la selección y en las 72 horas siguientes al inicio del tratamiento del estudio, y debe aceptar someterse a más pruebas de embarazo en suero u orina durante el estudio.
- La participante debe comprometerse a no estar embarazada, en período de lactancia o planeando quedarse embarazada mientras esté inscrita en este estudio o en los 5 meses siguientes a la última dosis del tratamiento del estudio.
- Un participante debe ser:
A: No en edad fértil. Si una participante se convierte en potencialmente fértil después del inicio del estudio, la participante debe cumplir con el punto (b) como se describe a continuación.
B: Of childbearing potential and Practicing at least 1 highly effective method of contraception (failure rate of <1% per year when used consistently and correctly) and agrees to remain on a highly effective method while receiving study treatment and until 3 months after last dose - the end of relevant systemic exposure. Participant must agree to continue the above throughout the study and for 5 months after the last dose of study treatment.
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