USO 23047
Estudio internacional, prospectivo, abierto, multicéntrico, aleatorizado de fase III que compara lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán frente a observación para retrasar la castración o la recurrencia de la enfermedad en pacientes varones adultos con cáncer de próstata oligometastásico (OMPC) positivo para el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) (CAAA617D12302).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario
Requisitos de elegibilidad:
- Debe obtenerse el consentimiento informado firmado antes de participar en el estudio
- Los participantes deben ser adultos >18 años en el momento del consentimiento informado
- Estado funcional ECOG de 0 o 1 en el momento del cribado
- Los participantes deben tener una esperanza de vida >24 meses determinada por el investigador en el momento de la selección.
- Cáncer de próstata confirmado histológicamente antes de la aleatorización
- Los participantes deben tener una enfermedad bioquímicamente recurrente tras el tratamiento definitivo de la próstata mediante PR (sola o con radiación postoperatoria al lecho prostático/nódulos pélvicos) o RX (próstata sola o próstata con vesícula seminal y/o ganglios pélvicos) y/o braquiterapia antes de la aleatorización. La recidiva bioquímica se define como: PSA nadir + 2 ng/mL tras XRT (si el participante recibió radioterapia a la próstata intacta) y PSA > 0,2 ng/mL y en aumento tras RP (con o sin RT postoperatoria).
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