USO 23055
ICT01-101: Estudio clínico abierto, en dos partes, primero en humanos, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad de dosis intravenosas de ICT01 como monoterapia y en combinación con un inhibidor de puntos de control inmunitarios, en pacientes con cáncer en estadio avanzado, en recaída/refractario (Estudio EVICTION) (ICT01-101).
Tipos de enfermedades: Celular y Genética
Requisitos de elegibilidad:
1.Formulario de consentimiento informado firmado voluntariamente.
2.Pacientes en recaída/refractarios con diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer en estadio avanzado o recurrente, incluyendo:
Grupo A: vejiga, mama, colon, gástrico, melanoma, ovario, próstata y PDAC Grupo B: neoplasias hematológicas, incluyendo leucemia mieloide aguda, leucemia linfocítica aguda, linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular Grupo C: melanoma, CCE de cuello de útero, vejiga, gástrico, cabeza y cuello, y linfoma (según el prospecto aprobado del ICI) Parte 2, Grupo D: Cáncer de ovario (2L/3L) con células T g9d2 basales > 20K Parte 2, Grupo E: Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (2L/3L) con células T g9d2 basales > 20K Parte 2, Grupo G: melanoma metastásico refractario a checkpoint con células T g9d2 >5K Parte 2, Grupo H: cáncer uroterial (vejiga) refractario a chemotx o elegible para Pt con células T g9d2 >5K Parte 2, Grupo I: HNSCC metastásico refractario a checkpoint con células T g9d2 >5K
3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 1
4.Life expectancy > 3 months as assessed by the Investigator
5.At least 1 measurable lesion per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)/ Response Evaluation Criteria in Lymphoma (RECIL) or >5% marrow blasts
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