USO 23062
Título completo del estudio: A Phase 3, Open-label, Randomized, Prospective Study of Apalutamide with Continued Versus Intermittent Androgen-Deprivation Therapy (ADT) following PSA Response in Participants with Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer (mCSPC)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario
Requisitos de elegibilidad:
- Diagnóstico de cáncer de próstata previo al cribado con adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente.
- Cáncer de próstata metastásico documentado mediante técnicas de imagen convencionales (por ejemplo, tomografía computarizada [TC], resonancia magnética [RM] o gammagrafía ósea) y/o técnicas de imagen de nueva generación [IGN] que demuestren la existencia de más de dos (>=) focos distintos de metástasis extraprostática.
- Tener un estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ó 1. Los participantes con ECOG PS 2 o 3 pueden participar en el estudio si la puntuación ECOG PS está relacionada con limitaciones físicas estables (por ejemplo, en silla de ruedas debido a una lesión previa de la médula espinal) y no está relacionada con el cáncer de próstata o el tratamiento asociado.
- El participante debe comprometerse a no planificar la concepción de un hijo mientras esté inscrito en este estudio o en los 3 meses siguientes a la última dosis del tratamiento del estudio.
- Debe poder tomar los comprimidos enteros de apalutamida tragándolos solos o con otro vehículo (por ejemplo, puré de manzana)
- Varón de nacimiento, incluidas todas las identidades de género
- Participantes que se hayan sometido a una orquidectomía bilateral y/o que estén tomando activamente terapia hormonal de afirmación de género como parte de su cuidado de afirmación de género.
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