USO 23133
Estudio de fase Ib/III, abierto, aleatorizado de Capivasertib más inhibidores de CDK4/6 y fulvestrant frente a inhibidores de CDK4/6 y fulvestrant en cáncer de mama localmente avanzado, irresecable o metastásico con receptores hormonales positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativos (CAPItello-292) (D361DC00001).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
- Hombres y mujeres con cáncer de mama HR+/HER2- avanzado/metastásico
- Mujeres pre/perimenopáusicas, los hombres deben recibir tratamiento concurrente con agonista LHRH
agonista de la LHRH
- La paciente debe haber progresado en o dentro de los 12 meses de tratamiento (neo)adyuvante TE
(agente único o combinado)
- Quimioterapia de 1L como máximo en el contexto metastásico
- Enfermedad medible según RECIST v1.1 o lesión ósea lítica/mixta
- Muestra tumoral FFPE obligatoria para pruebas centrales
- Muestras de sangre obligatorias en el cribado para pruebas centrales
- Excluido tratamiento previo con inhibidores de AKT, PI3K, mTOR
- Excluido el tratamiento endocrino o CDK4/6i en el contexto metastásico
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