USO 23164
Estudio de fase 1, multicéntrico y abierto de CB-010, una terapia celular CAR-T alogénica anti-CD19 editada por CRISPR en pacientes con linfoma no hodgkiniano de células B recidivante/refractario (ANTLER) (CB10A)
Tipos de enfermedad: CAR-T
Requisitos de elegibilidad:
- LNH de células B agresivo confirmado histológicamente
- LDCBG NOS, LHBG, LDCBG transformado de LF o
MZL, y PMBCL
- Enfermedad CD19+ documentada
- Sólo pacientes expuestos a CD19; no se requiere documentación
para pacientes naïve CD19
- Estado ECOG 0 ó 1
- Terapia sistémica previa (1 línea previa) debe incluir:
- Un anticuerpo anti-CD20 y una antraciclina.
- Enfermedad recidivante o refractaria
- Agente dirigido anti-CD19 (sólo cohorte recidivante CD19)
- Coincidencia HLA del donante de ≥ 4 alelos con ausencia de DSA
- Los sujetos con EICH aguda o crónica activa que requieran terapia
están excluidos
- Se excluyen los sujetos con trasplante alogénico previo de células madre
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