USO 23251
Estudio aleatorizado, abierto, de fase III de saruparib (AZD5305) más camizestrant frente al inhibidor CDK4/6 de elección del médico más terapia endocrina o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de mutaciones BRCA1, BRCA2 o PALB2 y cáncer de mama avanzado HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificado) (EvoPAR-Breast01)(D9722C00001).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
Mujeres adultas, pre/peri-menopáusicas y/o post-menopáusicas, y hombres adultos
Diagnóstico histológica o citológicamente documentado de cáncer de mama HER2 negativo y HR positivo.
Cáncer de mama avanzado con enfermedad localmente avanzada no susceptible de tratamiento curativo o enfermedad metastásica
Estado funcional ECOG de 0 ó 1 sin deterioro en las 2 semanas anteriores
Tejido tumoral FFPE de cada participante
Mutación de pérdida de función tumoral en la línea germinal documentada en BRCA1, BRCA2 o PALB2
Función adecuada de órganos y médula
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