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Investigación clínica & Ensayos

USO 23309

MK2870-012: Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad del MK-2870 adyuvante en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento a elección del médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) que recibieron terapia neoadyuvante y no alcanzaron una respuesta patológica completa (pCR) en la cirugía

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• Cáncer de mama triple negativo (TNBC) confirmado de forma centralizada con pCR negativo (ypT0/Tis ypN0) en la cirugía
• Tratamiento neoadyuvante basado en el estudio KEYNOTE-522 (pembrolizumab con
carboplatino/taxanos y pembrolizumab con quimioterapia basada en antraciclinas
) seguido de cirugía
• Haber completado ≥5 dosis de pembro neoadjuvante (o 3 dosis si el pembro se
administró en un esquema de q6 semanas) + quimio, incl. ≥1 dosis de
antraciclina
• Ausencia de evidencia de recidiva locorregional o a distancia
• Aleatorización en un plazo de 16 semanas desde la resección quirúrgica
• Se excluye el tratamiento previo con PARPi independientemente del estado de mutación del BRCA
• Se excluye la terapia anticancerosa adyuvante
• Se permite la RT adyuvante, pero debe completarse antes de la aleatorización
• Se excluyen tratamientos previos con ADC de TROP2, ADC con inhibidor de topo I, inhibidor de PD-(L)1, PD-L2
o agentes dirigidos al receptor de células T estimulador o coinhibidor

• Se permite el uso previo de pembrolizumab para tratamiento neoadyuvante
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