USO 23335
ESTUDIO DE FASE 3 DE COMBINACIONES DE DOSIS FIJAS DE FIANLIMAB Y CEMIPLIMAB FRENTE A RELATLIMAB Y NIVOLUMAB EN PARTICIPANTES CON MELANOMA IRRESECABLE O METASTÁSICO (R3767-ONC-22122)
Tipos de enfermedad: Investigación sobre el melanoma
Requisitos de elegibilidad:
- Melanoma no resecable histológicamente confirmado en estadio III y estadio IV
(metastásico)
- El melanoma uveal, acral o mucoso no es elegible.
- Sin tratamiento sistémico previo para melanoma no resecable o metastásico
melanoma no resecable o metastásico
- Los pacientes con terapia adyuvante/neoadyuvante sin EP durante el tratamiento
son elegibles si están libres de enfermedad y de tratamiento durante más de 6 meses
- Sin tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios distintos de los anti-PD1/PD-L1
- Enfermedad medible según RECIST versión 1.1
- Las lesiones previamente irradiadas pueden utilizarse como lesiones diana sólo si
se ha demostrado que progresan y no se dispone de otra lesión diana
- Las lesiones cutáneas se consideran lesiones no diana.
- Los pacientes deben conocer el estado de BRAF V600
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