USO 24006
Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y global de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) adyuvante en combinación con Rilvegostomig o monoterapia con Rilvegostomig frente al tratamiento estándar, tras la resección completa del tumor, en participantes con adenocarcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio I positivo para ctADN o con características patológicas de alto riesgo (TROPION-Lung12) (D926TC00001).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón
Requisitos de elegibilidad:
Histologically documented treatment-naive Stage I (T < 4 cm, AJCC 8th ed) adenocarcinoma NSCLC
Complete surgical resection (R0) of the primary NSCLC
Unequivocal no evidence of disease at post-surgical
Pre-surgical ctDNA-positive result (Stage IA or IB) OR presence of at least one high-risk pathological feature (visceral pleural invasion (VPI), lymphovascular invasion (LVI), high-grade histology) (Stage IB only)
ECOG of 0 or 1, life expectancy of > 6 months and complete recovery after surgery
Adequate bone marrow reserve and organ function
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