USO 24007
Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de petosemtamab más pembrolizumab frente a pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello PD-L1+ recurrente o metastásico (MCLA-158-CL03).
Tipos de enfermedad: Investigación sobre el cáncer de cabeza y cuello
Requisitos de elegibilidad:
- HNSCC metastásico o localmente recurrente
- Localizaciones tumorales primarias de HNSCC en orofaringe,
cavidad oral, hipofaringe y laringe.
- Sin tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica
- Se permite la terapia sistémica previa para la enfermedad LA si
La PD fue ≥6 meses después de la última dosis de quimioterapia
- Pruebas centrales para PD-L1, CPS ≥1, (sólo OPC:
p16)
- Enfermedad medible según la definición de RECIST v1.1
- Se debe proporcionar una muestra de tumor de
primario metastásico o recurrente
- Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Disponible en: