USO 24026
Ensayo abierto de fase 1b/2 de 225 Ac-DOTATATE (RYZ101) solo y en combinación con pembrolizumab en sujetos con receptor de estrógeno positivo (RE+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, cáncer de mama localmente avanzado e irresecable o metastásico que exprese receptores de somatostatina (SSTR) y haya progresado tras conjugados de anticuerpos y/o quimioterapia (TRACY-1).(RYZ101-201).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
ER+/ HER2- CMB
- ER ≥1%, HER2 IHC 0 o 1+, o 2+ e ISH negativo
- Tejido tumoral de archivo o fresco para análisis central de biomarcadores
- Endocrino refractario
- Progresión documentada tras 2-4 regímenes previos de quimioterapia o ADC
quimioterapia o ADC en el contexto metastásico (al menos 1 línea de tratamiento
debe ser ADC)
- Terapia previa anti PD-(L)1 o PD-L2 o agente dirigido a
otro receptor de células T estimulador o coinhibidor excluido
- ≥1 lesión medible (RECIST v1.1) que sea SSTR-PET positiva
- Al menos el 80% de las lesiones medibles son SSTR-PET positivas
en los 90 días anteriores a la inscripción
Disponible en: