USO 24041
Título del protocolo: Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase III, sobre el pembrolizumab adyuvante con o sin V940 en participantes con CPCNP resecable en estadio II a IIIB (N2) que no han alcanzado la rCP tras recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia doble basada en platino (INTerpath-009) (V940-009).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón
Requisitos de elegibilidad:
• Diagnóstico confirmado histológicamente/citológicamente de NSCLC resecable en estadio II, IIIA o
IIIB (N2)
• Sin tratamiento previo (excepto los pacientes inscritos después del tratamiento neoadyuvante y
la cirugía)
• Los pacientes que hayan recibido hasta 4 ciclos de pembrolizumab y quimioterapia con doble platino
,
seguidos de una lobectomía R0 o R1 o una neumonectomía, podrán
inscribirse si cumplen todos los criterios de elegibilidad
• Sin tratamiento previo con anti-PD(L)1 ni con otra vacuna estimulante/coinhibidora del TCR o contra el cáncer
,
incluida otra INT
• La quimioterapia y el pembrolizumab seguidos de cirugía serán elegibles
• Capaz de someterse a la terapia del protocolo, incluida la cirugía necesaria
• Documentación de la ausencia de mutaciones activadoras de tumores en el EGFR y reordenamientos genéticos en el ALK
• Los pacientes con histología predominantemente escamosa no requieren pruebas moleculares
para el EGFR.
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