USO 24079
Estudio aleatorizado de fase 3 que compara teclistamab en combinación con daratumumab SC y lenalidomida (Tec-DR) y talquetamab en combinación con daratumumab SC y lenalidomida (Tal-DR) frente a daratumumab SC, lenalidomida y dexametasona (DRd) en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son aptos o no tienen intención de recibir un trasplante autólogo de células madre como tratamiento inicial (64007957MMY3005).
Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología
Requisitos de elegibilidad:
Tener un diagnóstico de mieloma múltiple según los criterios diagnósticos del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG)
Estar recién diagnosticado y no ser considerado candidato a quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre (TACM) debido a: no ser elegible debido a la edad avanzada O; no ser elegible debido a la presencia de afección(es) comórbida(s) que probablemente tenga(n) un impacto negativo en la tolerabilidad de la quimioterapia de dosis alta con TACM O; aplazamiento de la quimioterapia de dosis alta con TACM como tratamiento inicial.
Tener una puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
La participante debe comprometerse a no estar embarazada, en periodo de lactancia o planeando quedarse embarazada mientras participe en este estudio o en los 6 meses siguientes a la última dosis del tratamiento del estudio.
El participante debe comprometerse a no tener hijos mientras participe en el estudio o en los 100 días siguientes a la última dosis del tratamiento.
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