USO 24106
Estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado, multicéntrico, abierto, que compara Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) frente a Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en sujetos con Mieloma Múltiple Recidivante o Refractario (MMRR)(Excaliber-RRMM)(CC-220-MM-002)
Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple
Requisitos de elegibilidad:
- Diagnóstico documentado de MM y enfermedad medible
- El sujeto ha recibido de 1 a 2 líneas de tratamiento previas y ha obtenido
respuesta parcial o mejor en al menos 1
- Puntuación ECOG ≤ 2
- Sujetos con terapia previa dirigida a CD38 y bortezomib si
se cumplen los siguientes requisitos:
a) La mejor respuesta alcanzada fue al menos MR(bortezomib)
o PR(CD38)
b) No progresaron durante el tratamiento
c) No se interrumpió debido a un EA relacionado (CD38).
d) La última dosis de daratumumab fue ≥ 3 meses antes de la
aleatorización(CD38)
- Los sujetos que recibieron terapia previa con Iberdomida están
excluidos
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