USO 24112
Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de TORL-1-23 en mujeres con cáncer epitelial de ovario avanzado resistente al platino (incluidos cánceres primarios peritoneales y de trompas de Falopio) que expresan Claudina 6 (CLND6) (TORL123-002).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico
Requisitos de elegibilidad:
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de CPF
(no resecable) o seroso metastásico de alto grado OC/PP/FPC
- Endometrioide de alto grado permitido
- De células claras, mucinoso, sarcomatoso (incluido el carcinosarcoma),
Se excluyen los tumores ováricos de histología mixta, de bajo grado, limítrofes o los cánceres ováricos no epiteliales.
- La paciente debe tener una enfermedad resistente al platino
- Se excluye la enfermedad primaria refractaria al plt
- 1-3 líneas sistémicas previas de terapia, elegible para agente único como siguiente tx
- El tumor debe ser CLDN6+.
- >30% de tinción de la membrana de la célula tumoral de cualquier intensidad por IHC
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
- Excluido el tratamiento previo con un agente dirigido a CLDN6 o un ADC que contenga MMAE.
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