USO 24130
Un ensayo clínico de fase II, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de BNT327 a dos niveles de dosis en combinación con agentes quimioterapéuticos como tratamiento de primera y segunda línea en cáncer de mama triple negativo (BNT327-02).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
- Hombres y mujeres con CMTN localmente recurrente, inoperable o metastásico
- 0-1 líneas de terapia sistémica previa
- Pacientes sin tratamiento sistémico previo elegibles si
- Sin tratamiento sistémico previo en el contexto metastásico, incluida quimioterapia,
inmunoterapia
- Deben haber transcurrido ≥6 meses entre el tratamiento con intención curativa y la recaída
- Los pacientes con 1L de terapia previa son elegibles;
- Si se administró inmunoterapia, se requiere un mínimo de dos dosis de inhibidor de PD-(L)1
inhibidor
- Se requiere una muestra de tejido fresco o de archivo durante el cribado
- Al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1
- Se permiten metástasis cerebrales y cerebelosas asintomáticas y estables
- Excluido el tratamiento previo con anticuerpos biespecíficos PD(L)-1/VEGF
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