USO 24139
Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de Rinatabart Sesutecan (Rina-S) frente al tratamiento de elección de los investigadores (CI) en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (GCT1184-02).
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico
Requisitos de elegibilidad:
- Confirmado histológica o citológicamente como seroso de alto grado o
endometrioide epitelial de alto grado OC/FP/PPC
- De 1 a 4 líneas de tratamiento previas, que deben incluir
- Quimioterapia con platino
- Bevacizumab previo
- Inhibidor de PARP como tratamiento principal para pacientes con mutaciones en la línea germinal del BRCA y que hayan alcanzado una RC/RP a un tratamiento basado en plutonio.
CR/PR a quimioterapia basada en platino
- Mirvetuximab soravtansina si está indicado
- La paciente debe tener enfermedad resistente al platino
- Resultado de expresión de FRα según Ventana FOLR1-2.1 RxDx Assay debe
estar disponible antes de la aleatorización
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
- Sin tratamiento previo con ADC que contenga un inhibidor de la topoisomerasa I
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