USO 24145
Estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado, multicéntrico y abierto, que compara mezigdomida (CC-92480), bortezomib y dexametasona (MEZIVd) con pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR):Sucesor-1 (CA057-001)
Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple
Requisitos de elegibilidad:
- Diagnóstico documentado de MM medible
- El sujeto debe haber recibido de 1 a 3 líneas de terapia previas
- Una línea puede contener varias fases
- Se requiere tratamiento previo con lenalidomida
- Alcanzado al menos RM durante 1 terapia previa
- Progresión documentada de la enfermedad tras el último régimen
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos que recibieron tratamiento previo con mezigdomida o
pomalidomida están excluidos
- Sujetos que recibieron un régimen previo que contenía bortezomib y o bien
no alcanzaron al menos MR, o tuvieron que interrumpir el bortezomib debido a
toxicidad.
- Sujetos que experimentaron progresión de la enfermedad durante
tratamiento con un inhibidor del proteasoma o en los 60 días siguientes a la última
dosis.
- Protocolo
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