USO 24154
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase III, de trastuzumab deruxtecan (ENHERTU®) más quimioterapia, con o sin pembrolizumab, frente a quimioterapia más trastuzumab, con o sin pembrolizumab, como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de estómago o de la unión gastroesofágica (GEJ) HER2-positivo, irresecable, localmente avanzado o metastásico. (Destiny-Gastric05) (Ensayo de trastuzumab deruxtecan (ENHERTU®) más quimioterapia con o sin pembrolizumab frente a quimioterapia más trastuzumab con o sin pembrolizumab en el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico HER2-positivo de primera línea) (DS8201-724)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer gastrointestinal
Requisitos de elegibilidad:
• Previously untreated, unresectable, locally advanced or
metastatic HER2-positive gastric or GEJ cancer
• Centrally determined tumor PD-L1 CPS
• Main Cohort: PD-L1 CPS ≥1
• Exploratory Cohort: PD-L1 CPS <1
• Must provide a tumor sample for tissue-based IHC staining
• At least 1 target measurable lesion on CT or MRI
• Subjects with prior exposure to HER2-targeted therapy are
excluded
• Subjects with known DPD enzyme deficiency are excluded
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