USO 24171
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y global de rilvegostomig en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03). (D702FC00001)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón
Requisitos de elegibilidad:
-CPCNP no escamoso documentado histológicamente o citológicamente.
-CPCNP en estadio IV (según la edición 8 del Comité Conjunto Estadounidense sobre Cáncer) no susceptible de tratamiento curativo.
-Ausencia de mutaciones sensibilizadoras del EGFR (incluidas, entre otras, la deleción del exón 19 y las mutaciones del exón 21 L858R, exón 21 L861Q, exón 18 G719X y exón 20 S768I) y reordenamientos de ALK y ROS1.
-Ausencia de resultados de mutaciones genómicas tumorales documentadas a partir de pruebas realizadas como parte de la práctica local estándar en cualquier otro oncogen impulsor procesable para el cual existan terapias 1L dirigidas aprobadas localmente.
-Suministro de muestra tumoral aceptable, para confirmar expresión de PD-L1 tumoral TC ≥ 1%.
-Al menos una lesión no irradiada previamente que califique como RECIST 1.1 TL al inicio del estudio y que pueda medirse con precisión al inicio del estudio como ≥ 10 mm en el diámetro más largo (excepto los ganglios linfáticos, que deben tener un eje corto ≥ 15 mm) con TC o RMN y que sea adecuada para mediciones repetidas precisas.
-Funcionamiento adecuado de órganos y médula ósea.
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