USO 24186
Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico sobre sacituzumab tirumecán (sac-TMT, MK-2870) Tratamiento de mantenimiento con o sin bevacizumab frente al tratamiento estándar en participantes con cáncer de ovario avanzado HRD-negativo de nuevo diagnóstico tras quimioterapia de primera línea basada en platino (TroFuse-021/ENGOT-ov85/GOG-3102)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico
Requisitos de elegibilidad:
• Cáncer de ovario epitelial, de tipo fibromatosos o de tipo peritoneal (OC/FT/PPC) en estadio III o IV según la clasificación FIGO
• Se admiten los tipos serosos de alto grado, endometrioides, carcinosarcomas o mixtos
müllerianos con componente seroso de alto grado, de células claras y de bajo grado
histologías serosas
• Se ha sometido a cirugía de citorreducción (primaria [PDS] o de intervalo [IDS])
• Debe haber completado entre 4 y 6 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en plaquetas
• Para la cirugía de intervalo (IDS): ≥2, pero preferiblemente 3 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en plaquetas tras
la cirugía
• ≤12 semanas entre la última dosis de quimioterapia de primera línea basada en plaquetas y la aleatorización
• Presenta RC, RP, SD o NED según la valoración del investigador tras la quimioterapia de primera línea basada en plaquetas en
la selección (según los criterios RECIST 1.1 y los niveles de CA-125, y evaluada
entre 3 y 6 semanas después de la última dosis de plaquetas)
• No ser elegible para recibir un PARPi como tratamiento de mantenimiento de primera línea
• Ser HRD-negativo y conocer el estado de TROP2 mediante análisis centralizados prospectivos
• Quedan excluidos los pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con ADC dirigidos a TROP2 o con ADC que contengan topoisomerasa I
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