USO 24196
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de mezagitamab en participantes con trombocitopenia inmune primaria crónica (TAK-079-3002).
Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología
Requisitos de elegibilidad:
El participante ha sido diagnosticado de PTI persistente durante al menos 12 meses.
El diagnóstico de PTI del participante está respaldado por una respuesta previa a una terapia de PTI.
El participante tiene evidencia de respuesta insuficiente o intolerancia a al menos 1 terapia de primera línea actualmente disponible para el tratamiento de la PTI y al menos 1 terapia de segunda línea actualmente disponible para el tratamiento de la PTI.
The participant has a mean platelet count of <30,000/μL.
Si el participante está recibiendo un tratamiento estándar permitido para la PTI en el momento del cribado, y se pretende continuar con él, el tratamiento puede continuar durante el ensayo si la dosis y la frecuencia se han mantenido estables durante al menos 4 semanas antes de recibir la primera dosis de IMP (es decir, el día 1), y se espera que permanezcan estables durante todo el ensayo.
Si la participante es una persona con potencial de embarazo, no está embarazada, confirmado por gonadotropina coriónica humana negativa durante el cribado y antes de la primera dosis de la intervención del ensayo.
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Disponible en:
- Chesapeake
- Newport News (Port Warwick III)
- Norfolk (Centro Oncológico Brock)
- Virginia Beach (Princess Anne)