USO 24208
Estudio aleatorizado abierto de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de patritumab deruxtecan más pembrolizumab administrado antes o después de carboplatino/placlitaxel más pembrolizumab en comparación con pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguida de cirugía y pembrolizumab adyuvante para el cáncer de mama de alto riesgo, en estadio inicial, triple negativo o con receptores hormonales poco positivos/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HERTHENA-Breast03) (MK-1022-010).Cáncer de mama de alto riesgo en estadios iniciales triple negativo o con receptores hormonales poco positivos/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HERTHENA-Breast03) (MK-1022-010)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
Cáncer de mama localmente avanzado, no metastásico (M0), definido como cualquiera de los siguientes estadios combinados de tumor primario (T) y ganglio linfático regional (N) según los criterios actuales del American Joint Committee on Cancer (AJCC): cT1c, N1-N2; cT2, N0-N2; cT3, N0-N2; o cT4a-d, N0-N2.
Tiene un diagnóstico confirmado centralmente de cáncer de mama triple negativo o cáncer de mama HR-bajo+/HER2- que será tratado según el paradigma del cáncer de mama triple negativo (TNBC)
Las participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo son elegibles si han recibido tratamiento antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable.
Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable.
Tienen un estado funcional de 0 a 1 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) en los 28 días previos a la asignación/aleatorización.
Tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50% o ≥ límite inferior de la normalidad (LLN) evaluada mediante ecocardiograma (ECO) o gammagrafía de adquisición múltiple (MUGA)
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