USO 24288
Estudio de fase 2 de Zelenectide Pevedotin en participantes con cáncer de mama avanzado amplificado con NECTIN4 (BT8009-201)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
- Cáncer de colon recidivante no resecable o metastásico confirmado histológica o citológicamente
cáncer de colon HER2-negativo metastásico
- Cohorte A: CB HR+/HER2 negativo (HER2 IHC 2+/ISH-; IHC 1+
o IHC 0), resistente/refractario a TE
- Cohorte B: CMNT, incluido el CB con ER bajo (1-10% de células HR+ por IHC)
- Excluidos los CB HER2-positivos previamente documentados
- Amplificación confirmada del gen NECTIN4 mediante pruebas centrales
- Líneas de tratamiento previas (puede incluir un inhibidor de la topoisomerasa)
- Cohorte A: Hasta 3 líneas previas de terapia no-ET para CMB
- Cohorte B: 1-3 líneas previas de terapia sistémica para CMB
- Se excluyen los tratamientos previos con ADC que contengan cualquier carga útil de MMAE.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
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