USO 24292
Número de ensayo: 78278343PCR3001 (KLK2-comPAS) Título del protocolo: A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Pasritamig (JNJ-78278343), a T cell redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2, + Best Supportive Care Versus Best Supportive Care for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario
Requisitos de elegibilidad:
- CPRC metastásico confirmado histológicamente
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos deben tener un PSA ≥2 ng/mL en el momento del cribado
- Deben haber recibido todas las terapias disponibles para prolongar la vida:
- ARPI: Progresó con ≥1; no se espera beneficio de otro
- Taxanos: ≥2 regímenes; si sólo 1, cabazitaxel no disponible o inadecuado
- Radioligando: ≥1 dosis dirigida a PSMA a menos que no esté disponible o no sea adecuado
- PARPi: Requerido si mutación BRCA y terapia disponible
- Los sujetos deben tener orquiectomía previa o castración médica en curso con un
análogo de GnRH y continuar con ADT durante el tratamiento
- Quedan excluidos los sujetos que hayan recibido previamente una terapia dirigida a CD3.
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