USO 24299
Estudio de fase II, de un solo grupo, sobre el tratamiento neoadyuvante con carboplatino y mirvetuximab soravtansina en pacientes con cáncer seroso epitelial de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario en estadio avanzado que expresan FRα (M25-231)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico
Requisitos de elegibilidad:
• Cáncer primario peritoneal de alto grado de origen epitelial seroso del ovario, las trompas de Falopio o el
confirmado mediante biopsia
• Estadio III o IV de la FIGO
• FRα-positivo (IHC ≥75 % de las células tumorales viables con 2+/3+) mediante el ensayo Ventana
FOLR1
• Las pacientes con mutaciones en BRCA son elegibles
• Enfermedad medible según RECIST v1.1
• Sin tratamiento anticanceroso sistémico previo, salvo 1 ciclo de carboplatino en monoterapia
• Los pacientes que reciban un ciclo de carboplatino en monoterapia deben someterse a una
evaluación radiológica basal del tumor realizada al menos 2 semanas
después de la dosis de carboplatino
• Se excluye el tratamiento previo con MIRV u otros agentes dirigidos contra FRα
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