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Investigación clínica & Ensayos

USO 24301

Un estudio de fase 2, aleatorizado, multicéntrico, abierto y neoadyuvante que evalúa zanidatamab en combinación con quimioterapia en participantes con cáncer de mama HER2-positivo(JZP598-208).

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Tiene carcinoma de mama invasivo confirmado histológicamente en estadio II o III.
Tiene cáncer de mama HER2-positivo confirmado histológicamente.
Se conoce el estado del receptor hormonal (RH) del tumor primario.
Las participantes con enfermedad multifocal o multicéntrica son elegibles si el tumor más grande (que debe ser mayor o igual a 2 cm de diámetro) es HER2-positivo, y el médico tratante ha determinado que la participante debe ser tratada como HER2-positiva.
Acepta someterse a una mastectomía o a una cirugía conservadora de la mama (CCM) después del tratamiento neoadyuvante.
Tiene un estado funcional de 0 ó 1 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Función orgánica adecuada
Tiene una FEVI ≥ 50% determinada por ECO o MUGA obtenida en las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
Precauciones anticonceptivas adecuadas

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