USO 24302

Número de protocolo: ONO-4578-10. Título del protocolo: Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de dos dosis de ONO-4578 con Opdivo® en combinación con mFOLFOX6 y bevacizumab frente al tratamiento estándar para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal avanzado no MSI-H/dMMR, PD-L1 positivo.

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer gastrointestinal

Requisitos de elegibilidad:

• CCR avanzado confirmado histológicamente que no sea susceptible de resección curativa

• Los sujetos deben disponer de resultados de pruebas locales para la estabilidad de microsatélites
o el estado de mutación MMR y BRAF
• Se excluyen los sujetos con tumor MSI-H/dMMR o mutación BRAF V600E

• Los sujetos no deben haber recibido previamente terapia sistémica para la enfermedad
• Los sujetos deben tener un tumor positivo para la expresión de PD-L1
(definido como CPS ≥ 1)
• Se excluyen los sujetos que hayan recibido tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1,
anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco
dirigido específicamente a la coestimulación de células T o a las vías de control inmunitario
.

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Disponible en:

• Chesapeake
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Centro Oncológico Brock)
• Virginia Beach (Princess Anne)
• Williamsburg
• Hampton (CarePlex)