USO 25003
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, sobre el saruparib (AZD5305) adyuvante en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo BRCAm que reciben radioterapia con terapia de privación androgénica (EvoPAR-Prostate02) (D9727C00001)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario
Requisitos de elegibilidad:
• Cáncer de próstata confirmado histológicamente
• Los sujetos deben tener una enfermedad de alto riesgo o muy alto riesgo
recién diagnosticada o un BCR de alto riesgo tras una prostatectomía radical
• Los sujetos deben tener confirmado el estado de mutación BRCA1 o BRCA2
• Los sujetos deben someterse a una TC o RM, una gammagrafía ósea y una
PSMA-PET tras completar la RT prevista para confirmar
NED o evidencia de enfermedad confinada a la pelvis (M0)
• Se excluyen los sujetos con antecedentes de MDS/AML o con características que sugieran
MDS/AML
• Se excluyen los sujetos que hayan recibido previamente quimioterapia,
inmunoterapia o tratamiento con un inhibidor de PARP.
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