USO 25005
APG2575MG301: Estudio global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y de registro de fase III sobre el uso de lisaftoclax (APG-2575) en combinación con azacitidina (AZA) en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD-AR) de nuevo diagnóstico (GLORA-4)
Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología
Requisitos de elegibilidad:
SMD de alto riesgo de diagnóstico reciente.
Puntuación ECOG ≤ 2.
Supervivencia prevista ≥ 3 meses.
Función orgánica adecuada.
Las participantes en edad fértil deben presentar un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina o suero antes de la administración del fármaco. Las participantes en edad fértil, así como sus parejas, deben utilizar voluntariamente métodos anticonceptivos considerados eficaces por el investigador durante el periodo de tratamiento y durante al menos seis meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
Capaces de comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe firmarse antes de la realización de cualquier procedimiento del estudio especificado en el ensayo.
Los sujetos son capaces de completar los procedimientos del estudio y los exámenes de seguimiento.
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