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Investigación clínica & Ensayos

USO 25007

MK1022-016: Estudio abierto, aleatorizado, de fase III para evaluar la monoterapia con patritumab deruxtecan frente al tratamiento elegido por el médico en el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, hormono-receptor positivo y HER2 negativo, no resecable (HERTHENA-Breast04).

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• HR+/HER2- BC LA/MBC
• Resultados de ER, PR, HER2 y HER3 confirmados centralmente por
lugar metastásico durante o después de la línea de terapia más reciente
• PD en 1L CDK4/6i + ET para MBC O recaída durante o en los 24
meses siguientes a la última dosis de CDK4/6i + ET adyuvante
• Se excluyen los pacientes que recibieron CDK 4/6i como agente único o un tratamiento de segunda línea basado en ET para el cáncer de mama metastásico (
).
• Enfermedad medible o solo ósea con lesiones líticas/mixtas líticas.
• Candidato para al menos una opción de TPC
• Se excluyen las mutaciones germinales conocidas del BRCA
• Se excluye la quimioterapia previa para casos avanzados
• Se excluyen los tratamientos previos con un anticuerpo anti-HER3 y/o ADC con inhibidor de la topo I
.

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