USO 25019
Estudio de fase III, aleatorizado y abierto, de sacituzumab tirumotecán (MK-2870) frente a la quimioterapia sin platino elegida por el investigador en participantes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente tratado (MK2870-031)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario
Requisitos de elegibilidad:
-Padece cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, documentado histológicamente. Presenta enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos. Ha recibido tratamiento con terapia anti-PD-[L]1 (ligando 1 de la muerte celular programada), quimioterapia basada en platino y enfortumab vedotin (EV). Ha recibido un máximo de 2 líneas de tratamiento previas
-Ha experimentado progresión radiográfica de la enfermedad durante la línea de tratamiento inmediatamente anterior o después de esta, antes de la inclusión en el estudio
-Tiene un índice de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1, evaluado en los 7 días previos a la aleatorización
-Reúne los requisitos para recibir al menos una de las opciones de quimioterapia sin platino del grupo de control (paclitaxel, docetaxel o vinflunina)
-Puede proporcionar una muestra de tejido tumoral de archivo o una biopsia recién obtenida de una lesión tumoral que no haya sido irradiada previamente
-Si es seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), presenta el VIH bien controlado mediante terapia antirretroviral (TAR)
-Si es positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), debe haber recibido tratamiento antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y presentar una carga viral del VHB indetectable
-Si tiene antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC), debe presentar una carga viral del VHC indetectable
-Debe tener una función orgánica adecuada
Para más información sobre este juicio , HAGA CLIC AQUÍ.
Disponible en: