USO 25031
AMG 757: 20240178 Estudio de fase III, abierto, multicéntrico y aleatorizado sobre el tratamiento de primera línea con tarlatamab en combinación con durvalumab, carboplatino y etopósido frente a durvalumab, carboplatino y etopósido en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso no tratado (DeLLphi-312)
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón
Requisitos de elegibilidad:
• CPCNP-ES documentado histológica o citológicamente
• Son elegibles los tumores de histología mixta con predominio de histología de CPCNP
• Sin tratamiento previo para el CPCNP
• Son elegibles los tratamientos con intención curativa para el CPCNP-LS si han transcurrido ≥6 meses desde
el final de todos los tratamientos y la progresión de la enfermedad (PD)
• Elegibles para recibir carboplatino, etopósido y durvalumab como tratamiento de primera línea
• Enfermedad medible según la definición de RECIST 1.1
• Se debe enviar tejido tumoral si hay muestra disponible
• Se excluyen las metástasis sintomáticas en el SNC o la enfermedad leptomeníngea
• Son elegibles las metástasis cerebrales no tratadas Y asintomáticas que no requieran
corticoesteroides ni terapia local
• Las metástasis cerebrales tratadas son elegibles si el tratamiento con radioterapia se completó al menos 2
semanas antes de C1D1
• El paciente debe estar clínicamente estable y recibir dosis estables o decrecientes de esteroides (≤ 10 mg)
antes del C1D1
• Quienes hayan recibido o tengan previsto recibir radioterapia de consolidación en el tórax para un CPCP-ES
quedan excluidos
• Quienes hayan recibido previamente tarlatamab o cualquier inhibidor selectivo de la vía DLL3
quedan excluidos
Para más información sobre este juicio , HAGA CLIC AQUÍ.
Disponible en: