USO 25035

Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase III, sobre datopotamab deruxtecan o docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado o metastásico, TROP2-positivo, previamente tratado y sin alteraciones genómicas susceptibles de tratamiento (TROPION-Lung17, D763QC00001)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

• Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso en estadio IIIB, IIIC o IV documentado
sin AGA en el momento de la aleatorización
• Debe presentar resultados negativos en las pruebas de alteraciones genómicas de EGFR, ALK y ROS1
• Sin alteraciones genómicas tumorales conocidas en NTRK, BRAF, RET, salto del exón 14 de MET
, KRAS G12C, HER2 ni ninguna AGA con tratamiento dirigido aprobado
• Las mutaciones de KRAS, con excepción de G12C, son elegibles
• Progresión radiográfica durante o después del tratamiento más reciente para el CPCNP avanzado o metastásico
• 1-2 líneas de tratamiento previas con quimioterapia basada en plaquetas + anti-PD-(L)1 combinadas o
secuencialmente (en cualquier orden)
• Se excluye el tratamiento previo con docetaxel
• Se excluye el tratamiento previo con cualquier agente anti-TROP2
• Se debe proporcionar una muestra tumoral FFPE para la evaluación de TROP2
• Se excluyen la compresión medular o las metástasis cerebrales
• Si el paciente está asintomático, estable y no ha recibido corticosteroides ni anticonvulsivos durante
al menos 7 días antes de la aleatorización, es elegible
• Al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1
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Disponible en:

• Chesapeake
• Hampton (CarePlex)
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Centro Oncológico Brock)
• Virginia Beach (Princess Anne)
• Williamsburg