USO 25037
Estudio abierto de fase 1/2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de TNG260 como agente único y en combinación con un anticuerpo anti-PD-1 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación STK11 (TNG260-C101).
Tipos de enfermedades: Investigación de tumores sólidos
Requisitos de elegibilidad:
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de un tumor sólido localmente avanzado o
tumor sólido metastásico con enfermedad medible según RECIST 1.1
- Grupo 1: CPNM con mutación de KRAS
- Grupo 2: CPNM con KRAS salvaje
- Brazo 3: Tumores sólidos excepto CPNM
- Los sujetos deben tener al menos 1 mutación STK11 documentada identificada
mediante un método analítico validado y anotada como mutación de pérdida de función (LOF)
- Los sujetos deben haber sido sometidos a pruebas para detectar mutaciones/alteraciones del controlador conocidas y
haber recibido al menos 1 terapia dirigida SOC para la alteración conocida
- El sujeto debe tener progresión de la enfermedad con el SOC aprobado, no existe SOC
intolerancia al SOC, o tratamiento con SOC considerado no apropiado
- Se excluyen los sujetos con dolor no controlado relacionado con el tumor
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