USO 25087
GO46021 - Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase Ib/fase II para evaluar la seguridad, FARMACOCINÉTICA Y ACTIVIDAD DE GDC-4198 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON GIREDESTRANT, EN COMPARACIÓN CON ABEMACICLIB Y GIREDESTRANT, EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO, POSITIVO PARA RECEPTORES DE ESTRÓGENO, HER2-negativo que han progresado previamente durante o después de un tratamiento con un inhibidor de CDK4/6
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama
Requisitos de elegibilidad:
• Cáncer de mama local (LA) o metastásico (MBC) ER+ (≥ 1 %), HER2 negativo (según pruebas locales)
• Progresión de la enfermedad (PD) durante o tras el tratamiento con un inhibidor de CDK4/6 y terapia endocrina (ET) en el contexto de LA/MBC
• Se excluyen los casos con más de una línea de tratamiento para LA/MBC
• Se excluye la quimioterapia previa para MBC
• Se excluyen los tratamientos con ET oral aprobado en los 7 días previos al inicio del fármaco del estudio
o los tratamientos con fulvestrant/inhibidor de CDK4/6 aprobado en los 21
días previos al inicio del fármaco del estudio
• Enfermedad evaluable medible/no medible (incluida la exclusiva en hueso)
según RECIST v1.1
• Se debe proporcionar el tejido tumoral más reciente recogido y representativo
• Se excluyen las metástasis en el SNC conocidas y no tratadas o activas
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