USO 25142
Estudio Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de LOXO-435 (LY3866288) en combinación con enfortumab vedotina y pembrolizumab en el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico con una alteración genética del FGFR3.
Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario
Requisitos de elegibilidad:
• Cáncer urotelial (mUC) metastásico, localmente avanzado o inoperable, confirmado histológicamente
• Los sujetos deben presentar una alteración genética del FGFR3 especificada en el protocolo
en una muestra tumoral o de sangre
• ECOG ≤ 2; ECOG ≤ 1 para la fase inicial de seguridad
• Se excluyen los sujetos que hayan recibido tratamiento previo para enfermedad localmente
avanzada o metastásica
• Los sujetos pueden recibir 1 ciclo de SOC EV +
pembrolizumab para enfermedad localmente avanzada o mUC cuando
el tratamiento inmediato esté clínicamente indicado
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