USO 25143
ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO DE FASE III DE LYL314, UNA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-T EN INVESTIGACIÓN DE DOBLE DIANA CD19/CD20 FRENTE A LA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-T CD19 APROBADA EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O REFRACTARIO EN EL CONTEXTO DE SEGUNDA LÍNEA (LYL314-102)
Tipos de enfermedad: CAR-T
Requisitos de elegibilidad:
• Los sujetos deben tener LBCL confirmado histológicamente, que incluye
DLBCL, HGBCL con reordenamientos MYC y BCL2, HGBCL
NOS, FL3B y transformaciones de linfomas de células B indolentes
• Los sujetos deben tener una enfermedad recidivante o refractaria tras la quimioterapia de primera línea con anticuerpos anti-CD20 y antraciclinas
• Los sujetos deben presentar una lesión positiva en la PET con [18F]-fluorodesoxiglucosa
en la selección según los criterios de Lugano de 2014
• Se excluyen los sujetos con linfoma del SNC
• Se excluyen los sujetos que hayan recibido tratamiento previo con cualquier HCT alogénico,
producto de terapia génica, terapia celular dirigida por CAR o activador de células T
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