USO 25201
Estudio aleatorizado de fase 3 que compara JNJ-79635322 con teclistamab en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario después de 1 a 3 líneas de terapia previas, incluyendo un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida (79635322MMY3002).
Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple
Requisitos de elegibilidad:
• Mieloma múltiple (MM) recidivante o refractario con metástasis medibles
enfermedad en el momento de la evaluación inicial según lo determinado por el laboratorio central
• Debe haber recibido entre 1 y 3 líneas de terapia previas, incluyendo un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida.
• 2 ciclos consecutivos de un anticuerpo anti-CD38 en el
esquema de dosificación aprobado en cualquier línea anterior y 2 consecutivos
ciclos de lenalidomida en cualquier línea previa, a menos que la EP fuera la
mejor respuesta a la línea de terapia
• ECOG ≤2
• Sujetos que recibieron exposición previa o simultánea a células T
Se excluyen las terapias de redirección dirigidas a BCMA o GPRC5D.
• Sujetos con leucemia de células plasmáticas en el momento de la evaluación, Waldenström
macroglobulinemia, síndrome POEMS o amiloidosis sistémica leve
Se excluyen las amiloidosis en cadena.
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