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Investigación clínica & Ensayos

USO 25235

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para evaluar el enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab en pacientes adultos con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son candidatos a la cistectomía o que han decidido no someterse a ella

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

• Cáncer de vejiga invasivo (MIBC) confirmado histológicamente (cT2-T4aN0M0) con carcinoma urotelial de tipo «
» predominante (≥50 %) según la clasificación BICR
• Los sujetos deben haberse sometido a una cistoscopia transuretral (maxTURBT) como máximo 60 días (+14 días) antes de la aleatorización

• Los sujetos no deben haber recibido previamente tratamiento sistémico ni radioterapia para el cáncer de vejiga

• Los sujetos deben ser aptos para la terapia sistémica y optar por la preservación de la vejiga

• Los sujetos deben ser elegibles para recibir quimiorradioterapia y
uno de los regímenes de quimioterapia radiosensibilizante especificados en el protocolo, y deben estar de acuerdo con ello
• ECOG ≤2
• Sujetos con enfermedad avanzada o metastásica, carcinoma no urotelial,
CIS difuso o multifocal.

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